配料是許多工業(yè)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵步驟，根據(jù)工藝規(guī)程，將原料按一定比例混合在一起，是針對一種或者多種物料按預(yù)先設(shè)定好的值和誤差進(jìn)行加料和放料的過程。

在固體制劑配料操作中，一個(gè)目標(biāo)是在操作過程排除誤差和準(zhǔn)確的記錄數(shù)據(jù)，另一目標(biāo)就是更有效地利用數(shù)據(jù)。在本系統(tǒng)中配料操作和采集數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄是自動(dòng)進(jìn)行的，可以減少人為誤差，保持其真實(shí)有效。借助這一***完整的信息管理監(jiān)控平臺，實(shí)現(xiàn)對從原料投入、配料自動(dòng)控制、數(shù)據(jù)采集到投料批容器包裝賦碼以及整個(gè)供應(yīng)鏈的管理，快速有效地對配料過程進(jìn)行追蹤，大可能地消除安全隱患。

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及工藝對該系統(tǒng)提出的要求有：

無粉塵：密閉輸送、自動(dòng)稱重，大程度地實(shí)現(xiàn)無塵化生產(chǎn);

可復(fù)核：配方、原料、配料容器、操作人員、稱量數(shù)量等工藝參數(shù)，自動(dòng)效驗(yàn)和復(fù)核，防止標(biāo)示、流轉(zhuǎn)、配伍錯(cuò)誤;

可追溯：對整個(gè)稱量配料過程的基本數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄管理，數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠，實(shí)時(shí)監(jiān)測、實(shí)時(shí)共享，形成可追溯的信息鏈。

自動(dòng)化配料系統(tǒng)設(shè)計(jì)：

通過對原料、容器、人員等的***條碼管理，現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集，進(jìn)行自動(dòng)配料。根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和工藝要求，設(shè)定配方、物料處理方法、操作機(jī)臺、操作人員、生產(chǎn)時(shí)間等工藝參數(shù)，并復(fù)核確認(rèn)。系統(tǒng)對整個(gè)自動(dòng)化稱量配料過程的基本數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄管理，形成可追溯的信息鏈，并能與客戶的ERP系統(tǒng)進(jìn)行通訊，給ERP系統(tǒng)實(shí)時(shí)提供數(shù)據(jù)，以便ERP系統(tǒng)對生產(chǎn)過程進(jìn)行分析與管理。

自動(dòng)配料工藝流程：

自動(dòng)配料系統(tǒng)機(jī)械設(shè)備部分包括投料站、輸送裝置、儲料倉、給料裝置、稱重裝置、配料倉等。

其工作流程為：

根據(jù)工藝配方確定原輔料，對原輔料進(jìn)行物料識別;

主要原輔料分別按作業(yè)計(jì)劃要求的品種和數(shù)量，通過無塵投料站直接投入到儲料倉中，儲料倉稱重計(jì)量后通過提升機(jī)移動(dòng)到配料工位，或原輔料投入無塵投料站中，通過真空輸送器送至固定在配料工位的儲料倉中;

微量原輔料按作業(yè)計(jì)劃要求的品種和數(shù)量分別在臺秤和天平上稱量后加入混合機(jī)料倉中進(jìn)行預(yù)混，預(yù)混后投入批次配料倉內(nèi)，或在臺秤和天平上稱量后直接投入批次配料倉內(nèi);

儲料倉使用直線式儲料，設(shè)料倉3-6個(gè)，料倉的出口處根據(jù)物料實(shí)際情況配置攪拌、振動(dòng)等防架橋措施，料倉的出口處通過軟連接至喂料機(jī)的入口處，系統(tǒng)將根據(jù)料倉物料流動(dòng)情況來決定防架橋設(shè)施的啟動(dòng)情況，保證物料供給的正常;

喂料部分根據(jù)物料給料量采用不同規(guī)格的螺旋給料機(jī)，通過軟連接至批次配料倉;

秤量部分為賽多利斯或梅特勒的高精度稱量傳感器及稱量模塊、臺秤天平，通過批次配料倉加料前后的重量來計(jì)算所加原料重量。

手動(dòng)配料系統(tǒng)：

通過稱量和批號管理跟蹤配料質(zhì)量信息。操作人員在配料操作前，需要對原輔料按配方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)量，并為每個(gè)包裝打印***序列號的條碼標(biāo)簽，操作人員需要進(jìn)行容器條碼的掃描和所添加的主料包裝條碼掃描，并將二者關(guān)聯(lián)起來，以便于進(jìn)行物料的追溯。

系統(tǒng)清潔：

真空輸送器及吸料管、喂料機(jī)構(gòu)需拆下在清洗間清洗;料桶清洗：配料合并料桶后，出來的臟的空料桶，進(jìn)入待洗料桶區(qū)清洗。料桶確認(rèn)：掃描登錄確認(rèn)料桶的編號;清潔狀態(tài)：待清潔(使用結(jié)束時(shí)間)、清潔(清潔時(shí)間、有效期至);報(bào)警和互鎖;控制系統(tǒng)將物料添加配置在正確的料桶內(nèi)。移動(dòng)CIP清洗站可對暫存料倉、螺旋給料器進(jìn)行在線清洗。

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